Η αμερικανική εταιρεία Moderna δημοσίευσε σήμερα Τα τελικά της αποτελέσματα, τα οποία δίνουν 94% αποτελεσματικότητα στο εμβόλιο της κατά της πανδημίας του κορονοϊού.
Στις 16 Νοεμβρίου, τα πρώτα αποτελέσματα της φάσης 3 που είχε δημοσιεύσει η εταιρεία Moderna, έκαναν λόγο για αποτελεσματικότητα κοντά στο 95%.
Σύμφωνα με τα τελικά αποτελέσματα των δοκιμών του εμβολίου της Moderna, κανείς από τους εθελοντές που εμβολιάστηκαν δεν ασθένησε σοβαρά από την Covid-19, υποστηρίζει η εταιρεία, η οποία ξεκινά διαδικασίες έγκρισης του εμβολίου της στις αρμόδιες ρυθμιστικές Αρχές ανά τον κόσμο.
Η αμερικανική εταιρεία καταθέτει τα δεδομένα στις ρυθμιστικές Αρχές των ΗΠΑ, της Ευρώπης και της Μεγάλης Βρετανία προκειμένου να λάβει επείγουσα αδειοδότηση. Όπως ανέφερε η Moderna, ο αμερικανικός FDA αναμένεται να εξετάσει το αίτημα στις 17 Δεκεμβρίου.
Υπενθυμίζεται ότι την περασμένη Τετάρτη η Ευρωπαϊκή Επιτροπή υπέγραψε συμφωνία με την εταιρεία για τη διάθεση του εμβολίου στις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Η σύμβαση προβλέπει την αρχική αγορά 80 εκατομμυρίων δόσεων για λογαριασμό όλων των κρατών μελών της ΕΕ, καθώς και τη δυνατότητα να ζητηθούν έως και 80 εκατομμύρια δόσεις ακόμα.
Πιθανή η αδειοδότηση των πρώτων εμβολίων μέχρι το τέλος του 2020 ή αρχές του 2021
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), ο οποίος εξετάζει τις αιτήσεις έγκρισης τριών υποψήφιων εμβολίων κατά της Covid-19, ανακοίνωσε την περασμένη εβδομάδα ότι είναι πιθανή η αδειοδότηση των πρώτων εμβολίων μέχρι το τέλος του έτους ή τις αρχές του 2021.
Ο EMA, με έδρα το Άμστερνταμ, έχει αποστολή την αδειοδότηση και τον έλεγχο των φαρμάκων στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Το τελικό «πράσινο φως» δίδεται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και επιτρέπει στα εργαστήρια την εμπορική διάθεση του φαρμάκου τους εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Η ανακοίνωση του EMA εκδίδεται μετά την δήλωση της προέδρου της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν την περασμένη εβδομάδα, σύμφωνα με την οποία ο οργανισμός θα μπορούσε να εγκρίνει τα εμβόλια των Pfizer-BioNTech και Moderna κατά το δεύτερο δεκαπενθήμερο του Δεκεμβρίου.
«Σε αυτό το στάδιο είναι δύσκολο να προβλέψει κανείς με ακρίβεια τους χρόνους αδειοδότησης των εμβολίων, διότι δεν έχουμε ακόμη όλα τα δεδομένα και τα αποτελέσματα των διαρκών αξιολογήσεων που βρίσκονται σε εξέλιξη», αναφέρεται σε email που απέστειλε ο EMA προς το AFP
«Ανάλογα με την πρόοδο της αξιολόγησης, ο EMA θα μπορούσε να είναι σε θέση να ολοκληρώσει την αξιολόγηση των πιο προχωρημένων υποψηφίων προς το τέλος αυτού του έτους ή στην αρχή του επόμενου».
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει εφαρμόσει μία ταχεία διαδικασία που του επιτρέπει να εξετάζει τα δεδομένα ασφάλεια και αποτελεσματικότητας των εμβολίων μόλις αυτά κατατεθούν, πριν ακόμη από την υποβολή αίτησης αδειοδότησης από τον κατασκευαστή. Τα εμβόλια των Oxford/AstraZeneca, Pfizer/BioNTech και Moderna είναι τα τρία προγράμματα που σήμερα βρίσκονται σε διαδικασία διαρκούς αξιολόγησης από τον EMA.
