ΕΟΦ: Αποσύρει φάρμακο για την αρτηριακή πίεση

Η απόφαση εκδίδεται προληπτικά

Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε ότι ανακαλείται φάρμακο για την αρτηριακή πίεση λόγω υπέρβασης του ορίου LTL για την πρόσμιξη αζιδίου.

Στην ανάκληση του φαρμάκου για την αρτηριακή πίεση προχώρησε ο ΕΟΦ των παρτίδων 012100 (ημερ. λήξης 11-2023) και 101060 (ημερ. λήξης 12-2023) του φαρμακευτικού προϊόντος Losarb fc tab 100mg/tab και της παρτίδας 106592 (ημερ. λήξης 12-2023) του φαρμακευτικού προϊόντος Losarb plus fc tab (100+25)mg/tab, λόγω υπέρβασης του ορίου LTL για την πρόσμιξη αζιδίου (5-[4΄-[(5-(Αzidomethyl)-2-butyl-4-chloro-1H-imidazol-1-yl)methyl]-[1,1΄-biphenyl]-2yl]-1Htetrazole).

Διαβάστε επίσης
ΕΟΦ: Ανακαλεί παρτίδα αντιψυχωτικού φαρμάκου

Όπως επισημαίνει ο ΕΟΦ, η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας μετά τον καθορισμό του ορίου LTL για τη συγκεκριμένη πρόσμιξη.
Η εταιρεία Innovis Health SA, ως ΚΑΚ, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των εγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Πηγή:ertnews.gr

Αφήστε μια απάντηση

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται.